Kuala Lumpur: Dua produk, Apretude 30mg Film-Coated Tablet yang mengandungi Cabotegravir 30 miligram (mg) dan Apretude 600 mg Prolonged-release suspension for injection yang mengandungi Cabotegravir 600 mg diluluskan proses penilaian bagi produk yang didaftarkan bersama negara ASEAN (ASEAN JA).
Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) Norhaliza A Halim berkata,
ia diluluskan buat kali pertama dalam Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-388 pada 14 September lalu.
Katanya, jalinan kerjasama strategik ini diwujudkan bagi meningkatkan persefahaman dan kolaborasi antara negara dalam usaha meningkatkan akses ubat-ubatan di rantau ini.
"Produk Apretude yang dikilangkan di Glaxo Operations UK Ltd, United Kingdom dengan GlaxoSmithKline Pharmaceutical Sdn Bhd itu adalah indikasi yang diluluskan untuk profilaksis pra-pendedahan (PrEP) bagi mengurangkan risiko jangkitan human immunodeficiency virus-1 (HIV-1).
"Produk yang mengandungi bahan aktif cabotegravir itu dinilai ASEAN JA, diketuai Filipina dan disertai Malaysia, Myanmar, Thailand dan Vietnam," katanya dalam satu kenyataan hari ini.
Menurutnya, penilaian bersama ASEAN JA itu adalah kajian rintis yang menggunakan platform dalam talian iaitu Joint Assessment Integrated Management System (JAIMS).
Norhaliza berkata, usaha berterusan ini adalah inisiatif dan komitmen KKM bersama ASEAN JA bagi mempertingkat dan mempercepat akses rakyat Malaysia kepada ubat-ubatan yang berkualiti, selamat dan berkesan.
"Kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk yang didaftarkan akan terus dipantau KKM melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA)," katanya.
