Putrajaya: Syarikat pengeluar vaksin, AstraZeneca Sdn Bhd sudah mengadakan pertemuan dengan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) pada 17 Mac lalu bagi menjelaskan mengenai situasi sebenar keselamatan vaksin dikeluarkan pihaknya.
Menteri Kesihatan, Datuk Seri Dr Adham Baba, berkata, menerusi pertemuan itu AstraZeneca turut menjelaskan mengenai kesan sampingan penggumpalan darah atau 'thromboembolic events' selepas vaksinasi.
Katanya, AstraZeneca memaklumkan sehingga 8 Mac lalu sebanyak 17 juta orang awam sudah menerima vaksin itu di sekitar Kesatuan Eropah (EU) dan United Kingdom (UK).
"Daripada kalangan penerima vaksin itu, hanya terdapat 15 kes darah beku dalam urat (Sindrom Deep Vein Trombosis atau DVT) manakala 22 kes lagi membabitkan darah beku di saluran paru-paru atau 'Pulmonary Embolism'.
"Penilaian terperinci daripada semua kes ini sudah dibuat oleh pihak syarikat dan merumuskan bahawa tiada sebarang bukti kukuh yang dapat mengaitkan vaksin Covid-19 AstraZeneca dengan risiko berlakunya kes penggumpalan darah berkenaan.
"Jumlah kes penggumpalan darah yang dilaporkan juga adalah jauh lebih rendah berbanding dengan purata kes yang dijangka berlaku dalam saiz populasi berkenaan," katanya tadi.
Dr Adham berkata, hal itu turut disokong oleh pihak European Medicines Agency (EMA) dan merumuskan bahawa vaksin Covid-19 AstraZeneca adalah selamat digunakan.
Beliau berkata, pihak Kementerian Kesihatan (KKM) sentiasa komited dalam menjalankan pemantauan secara berterusan bagi memastikan kualiti, keselamatan dan keberkesanan vaksin Covid-19 sentiasa terjamin.
Tambahnya, pihaknya mengambil maklum akan isu status keselamatan penggunaan vaksin Covid-19 AstraZeneca yang tular di luar negara dan vaksin keluaran syarikat itu adalah selamat untuk digunakan di Malaysia.
"Data keselamatan vaksin Covid-19 AstraZeneca yang diperoleh daripada kajian klinikal setakat 4 November lalu membabitkan lebih kurang 12,000 sukarelawan menunjukkan tiada kesan sampingan yang teruk dilaporkan.
"Kesan sampingan yang sering dilaporkan adalah sakit pada tempat suntikan, keletihan dan pening kepala serta dilaporkan sebagai 'mild' atau 'moderate'.
"Data juga menunjukkan kesan sampingan ini dilaporkan berkurang pada suntikan dos kedua berbanding dos pertama. Kajian klinikal turut merumuskan bahawa tiada sebarang isu keselamatan berkenaan kesan ke atas profil dan kandungan darah (termasuk penggumpalan darah) selepas menerima suntikan vaksin ini," katanya.
Beliau memaklumkan, pelaporan kesan buruk (advers) susulan imunisasi vaksin Covid-19 boleh dilakukan melalui anggota kesihatan, pelaporan terus kepada NPRA laman sesawang, www.npra.gov.my atau melalui aplikasi MySejahtera bagi kesan advers ringan.
