Kuala Lumpur: Kementerian Kesihatan Kesihatan (KKM) meluluskan pendaftaran bersyarat untuk kegunaan semasa bencana vaksin Spikevax 0.20 mg/ml Dispersion for Injection Covid-19 mRNA Vaccine (Moderna).
Produk berkenaan dari pemegang pendaftaran produk (PRH) Zuellig Pharma Sdn Bhd dan dikilangkan Rovi Pharma Industrial Services, Sepanyol.
Ketua Pengarah Kesihatan Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah berkata, keputusan berkenaan dibuat dalam Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-362, hari ini.
Katanya, kelulusan pendaftaran bersyarat itu memerlukan maklumat kualiti serta keselamatan, dan keberkesanan produk vaksin itu dipantau dan dinilai berdasarkan data-data terkini dari semasa ke semasa.
"Ia bagi memastikan perbandingan manfaat risiko bagi produk vaksin terbabit kekal positif.
"KKM sentiasa komited dalam mempertingkatkan akses kepada produk vaksin Covid-19 di Malaysia, dengan memastikan ia dinilai daripada aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) dan diluluskan oleh PBKD," katanya dalam kenyataan, hari ini.
Sebelum ini, dua produk vaksin iaitu Covilo Suspension for Injection Covid-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated dan Janssen Covid-19 Vaccine Suspension for Injection diberi kelulusan bersyarat untuk kegunaan semasa bencana.
